Schering AG i Organon rozpoczynają wieloośrodkowe badanie kliniczne
Schering AG i Organon z dużym zaangażowaniem kontynuują współpracę nad rozwojem pigułki antykoncepcyjnej dla mężczyzn. Obydwa koncerny farmaceutyczne przystąpiły do kolejnego etapu badań - do badania klinicznego II fazy. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tzw. "męskiej pigułki antykoncepcyjnej". Badanie zostanie przeprowadzone w 14 ośrodkach medycznych w Europie i będzie stanowiło jedną z największych prób badawczych dotyczących hormonalnej kontroli płodności mężczyzn.
„Męska pigułka" - nowy rodzaj antykoncepcji
"Mężczyźni mają dużo mniejszy wybór środków antykoncepcyjnych, niż ich partnerki, dlatego zdecydowaliśmy się stworzyć „męską pigułkę" - powiedział profesor Gunter Stock, członek zarządu Schering AG, odpowiedzialny za badania. „Do tej pory mężczyźni mogli korzystać
z niewielu metod antykoncepcji. Liczymy na to, że dzięki badaniom już niebawem panowie będą mogli stosować nową, skuteczną metodę - pigułkę antykoncepcyjną dla mężczyzn" - dodał Jacek Kurzątkowski, dyrektor marketingu i sprzedaży w Schering Polska. Celem badań jest stworzenie nowej pigułki przeznaczonej dla mężczyzn, równie skutecznej i bezpiecznej, jak pigułka antykoncepcyjna dla kobiet. Jej działanie ma być nie tylko niezawodne, bezpieczne i gwarantujące powrót do płodności w krótkim czasie po jej odstawieniu, ale również ma być akceptowalne przez użytkowników. Pigułka nie może zaburzać libido
i potencji, nie może mieć niekorzystnego wpływu na potomstwo a dodatkowo ma być łatwo dostępna i niedroga.
Schering AG i Organon łączą siły
W celu osiągnięcia szybszych rezultatów Schering AG i Organon zdecydowały się skumulować swoje osiągnięcia naukowe i w ten sposób efektywniej przyczynić się do rozwoju nowej metody kontroli płodności mężczyzn. „Dzięki naszym wspólnym badaniom, stawiamy duży krok naprzód w rozwój pierwszej pigułki kontrolującej płodność mężczyzn. Jestem przekonany, że ta metoda antykoncepcji ma ogromny potencjał i zainteresują się nią mężczyźni na całym świecie" - powiedział profesor Gunter Stock.
Kolejna faza badań
Podwójnie ślepe, randomizowane badanie II fazy będzie prowadzone na grupie 350 mężczyzn w 14 ośrodkach w Europie.
Projekt badania został oparty na wynikach poprzednich badań, które wykazały, że progestagen o nazwie etonogestrel obniża liczbę plemników do poziomu uniemożliwiającego zapłodnienie. Ma więc działanie antykoncepcyjne. W badaniu progestagen opracowany przez Organon, podawany jest pod postacią implantu. Ponieważ hormon ten hamuje produkcję testosteronu, osoby biorące udział w badaniu otrzymują w injekcji długo działający testosteron (undecanoate testosterone) opracowany przez firmę Schering AG. Dzięki temu utrzymuje się prawidłowy poziom testosteronu we krwi. Badanie będzie oceniało działanie sześciu kombinacji różnych dawek progestagenu i testosteronu.
* * *
Schering AG jest firmą farmaceutyczną, której działanie opiera się na badaniach naukowych. Działalność firmy skupia się w czterech dziedzinach: ginekologia i andrologia, diagnostyka i preparaty radiofarmaceutyczne, dermatologia oraz leki specjalistyczne do stosowania w ciężkich chorobach ośrodkowego układu nerwowego, układu krążenia i w chorobach nowotworowych. Jako jedna z najbardziej liczących się firm oferujących innowacyjne produkty, Schering AG ubiega się o czołową pozycję na rynkach specjalistycznych na całym świecie. Schering AG, posiadający własny dział Badań i Rozwoju i wspierany przez globalną sieć partnerów zewnętrznych, gwarantuje sprawne działanie w zakresie wprowadzania nowego produktu na rynek. Schering AG, wykorzystując nowe pomysły, pragnie znacząco przyczynić się do postępu w medycynie i walki o poprawę jakości życia.