leczenie otyłosci-farmakologia

Arash - z kąd masz taką wiedzę? To wychodzi na to, że zażywanie starego venoma może być niebezpieczne czy dawka jak tam jest nie jest groźna? I skąd wiadomo tak naprawdę, ze ten składnik jest w środku jak producent tego nie podaje?

Od samej sibutraminy sie nie umiera, fakt ze podnosi cisnienie jest szeroko znany tylko że ale to LEK a NIE SUPLEMENT! całą sprawe opisuje poniższy artykuł:


"EMA/808179/2009
EMEA/H/A4107/1256
Pytania i odpowiedzi na temat zawieszenia pozwoleń dla
leków zawierających sybutraminę
Rezultat procedury zgodnej z art.107 Dyrektywy 2001/83/WE


Europejska Agencja Leków zakończyła analizę bezpieczeństwa leków zawierających sybutraminę.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) działający w ramach Agencji uznał, Że ryzyko związane ze stosowaniem tych leków jest większe niż korzyści i zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu tych leków w całej Unii Europejskiej.
Co to jest sybutramina?
Sybutramina jest “inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny” (SNRI). Działa poprzez powstrzymaniu wchłonięcia z powrotem przez komórkę nerwową mózgu neuroprzekaźników 54 hydroxytryptaminy (serotoniny) oraz noradrenaliny. Neuroprzekaźniki są związkami chemicznymi, które umożliwiają komórkom nerwowym przekazywanie informacji. Poprzez zablokowanie ich wchłaniania, sybutramina zwiększa ilość tych neuroprzekaźników w mózgu.
Leki zawierające sybutraminę są stosowane do leczenia otyłości. Zwiększony poziom
neuroprzekaźników w mózgu pomaga pacjentom odczuwać większą sytość po posiłku i pomaga w
zmniejszeniu ilości przyjmowanego pokarmu. Są one stosowane, wraz z dietą i ćwiczeniami, u otyłych
pacjentów (z bardzo dużą nadwagą) o wskaźniku masy ciała (BMI) wyższym niż, lub równym 30 kg/m², oraz u pacjentów z nadwagą (z BMI wyższym niż, lub równym27 kg/m²), którzy także mają dolegliwości związane otyłością, będące dla nich zagrożeniem, takie jak cukrzyca typu 2 lub dyslipidaemia (nieprawidłowe stężenie tłuszczu we krwi).
Leki zawierające sybutraminę są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE) od 1999r. Są
dostępne w postaci kapsułek zawierających 10 mg lub 15 mg sybutraminy, pod nazwą handlową
Reductil i innymi nazwami
Dlaczego przeprowadzono analizę sybutraminy?

Sybutramina została po raz pierwszy przeanalizowana przez Agencję w latach 1999 i 2002, w związku z obawami odnośnie bezpieczeństwa, w szczególności w odniesieniu do sercowo4naczyniowych skutków ubocznych (podniesione ciśnienie krwi i przyspieszone bicie serca). W tamtym okresie Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, Że korzyści sybutraminy w zakresie leczenia pacjentów otyłych i z nadwagą, przeważają ryzyko. Jednakże, Komitet także zwrócił się do firmy produkującej Reductil, Abbott Laboratories, o przeprowadzenie badań dotyczących stosowania sybutraminy u pacjentów z czynnikami zagrożenia sercowo-naczyniowymi, w szczególności pod kątem bezpieczeństwa leku. Komitet także zwrócił się do firmy o przedstawienie, co sześć miesięcy, aktualizacji o postępach badania.
W wyniku, w 2002r., firma rozpoczęła badanie SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial – Badanie Wyników Sercowo4Naczyniowych dla Sybutraminy), w celu ustalenia wpływu utraty wagi przy pomocy sybutraminy na problemy sercowo4naczyniowe u dużej grupy pacjentów otyłych i z nadwagą, z dużym zagrożeniem wystąpienia chorób sercowo4naczyniowych. Badanie porównało sybutraminę z placebo (obojętne leki), oraz zwróciło uwagę nie tylko na to ile pacjenci tracili na wadze, ale także na częstotliwość występowania incydentów sercowo4naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu i zatrzymanie pracy serca. W sumie obserwowano około 9800 pacjentów przez sześć lat.
Pomimo że pełne dane z badania SCOUT nie zostały dotąd przeanalizowane, analiza Rady Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (organ składający się z niezależnych ekspertów, wyznaczonych do przeprowadzenia analizy wyników badań klinicznych) poinformowała Agencję w październiku 2009r. o wstępnych danych wskazujących na to, Że sybutramina wiąże się z większą ilością problemów sercowo4naczyniowych, niż placebo.
Na podstawie tych danych, niemiecki urząd nadzoru produktów leczniczych (BfArM) rozpoczął analizę na podstawie artykułu 107 Dyrektywy 2001/83/WE w listopadzie, 2009r. Zwrócił się do CHMP o przeprowadzenie oceny wpływu nowych danych na stosunek korzyści i ryzyka dla sybutraminy, w celu przygotowania opinii odnośnie tego, czy należy utrzymać, zmienić, zawiesić czy wycofać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE, dla produktów zawierających sybutraminę. Jakie dane zostały przeanalizowane przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi?
Komitet (CHMP) przeanalizował odpowiedzi przesłane przez firmę z listy pytań badania SCOUT. Komitet także porównał inne badania na temat skuteczności wpływu sybutraminy na utratę wagi.
Komitet skonsultował się także z grupą ekspertów specjalizujących się w leczeniu chorób metabolizmu.

Do jakich wniosków doszedł Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi?
Komitet (CHMP) zauważył, Że badanie SCOUT wykazało zwiększone ryzyko poważnych incydentów sercowo4naczyniowych (takich jak zawał serca lub udaru mózgu) u pacjentów z historią chorób sercowo4naczyniowych, przyjmujących sybutraminę.
Większość pacjentów z badania SCOUT w normalnych warunkach nie przyjmowałaby sybutraminy, ponieważ lek ten nie jest wskazany dla pacjentów z chorobami sercowo4naczyniowymi. Niemniej Komitet uwzględnił, Że zwiększone ryzyko ma zastosowanie także w przypadku pacjentów, którzy mogą otrzymać receptę na sybutraminę, ponieważ pacjenci otyli i z nadwagę mogą być zagrożeni chorobami sercowo-naczyniowymi.
Na zakończenie, przeglądając wszystkie badania dotyczące sybutraminy Komitet zauważył, że utrata wagi uzyskana w wyniku leczenia sybutraminą jest niewielka w porównaniu do utraty wagi uzyskanej przy pomocy placebo, z pacjentami, którzy utracili około dwóch czterech kilogramów więcej, niŻ pacjenci przyjmujący placebo. Komitet także zauważył, Że nie jest jasne, czy efekt utraty wagi może zostać utrzymany po zakończeniu leczeniem sybutraminą.
Na podstawie oceny obecnie dostępnych danych oraz dyskusji naukowej w ramach Komitetu, stwierdził on, Że korzyści przyjmowania leków zawierających sybutraminę nie przeważają ryzyka i z tego względu zaleca zawieszenie dopuszczeń do obrotu dla leków zawierających sybutraminę w całej UE.
Zawieszenie pozostanie w mocy do czasu, gdy firma będzie mogła przedstawić dane, które pozwolą na określenie grupy pacjentów, dla których korzyści przyjmowania sybutraminy znacznie przewyższają ryzyko.
Jakie są zalecenia dla osób przepisujących leki i pacjentów?
• Lekarze nie powinni przepisywać leków zawierających sybutraminę pacjentom z otyłością lub nadwagą. Powinni także przeanalizować leczenie pacjentów aktualnie przyjmujących takie leki.
• Farmaceuci nie powinni wydawać leków zawierających sybutraminę.
• Pacjenci, którzy przyjmują leki zawierające sybutraminę, w celu ułatwienia utraty wagi, powinni skonsultować się z lekarzem w najbliższym możliwym terminie, Ażeby omówić alternatywne metody zrzucenia wagi. Pacjenci, którzy pragną zakończyć leczenie przed konsultacją z lekarzem, mogą to zrobić w każdej chwili.
• Pacjenci, którzy mają dalsze pytania powinni porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. "

Obecnie na polskim rynku nie ma rzadnych leków skutecznie pomagających walczyć z otyłością. Nie wiem jak jest w świecie

Po pierwsze piszesz bzdury
Po drugie temat ma prawie 20 lat